Ko te Concizumab (Alhemo) mo te Hemophilia A, B ranei me nga Kaitautoko

Concizumab (ingoa hokohoko, Alhemo), i whakaaetia he antibody monoclonal e te FDA i te 20 o Hakihea 2024 mo te aukati i nga wahanga whakaheke toto i roto i nga turoro me te hemophilia A me te aukati tauwehe VIII, te hemophilia B ranei me te aukati IX. I whakaaetia e te European Medicines Agency (EMA) i etahi ra ki muri i te 16 Hakihea 2024 mo aua tohu.

Ko etahi o nga turoro hemophilia i runga i nga "rongoa tauwehe toto" hei rongoa i o ratau mate whakaheke toto ka whanake he paturopi (ki nga rongoa tauwehe toto). Ko nga paturopi i hangaia ka aukati i te mahi a nga "rongoa take clotting" ka iti ake te whai hua. I tenei wa kei te rongoa tenei mate ma te whakaawe i te aukati aukati na roto i nga werohanga o ia ra o nga mea whakaheke toto. Ko te whakaaetanga o Concizumab (Alhemo) ka hoatu he maimoatanga rereke mo nga turoro penei.

Ko te Concizumab ka tukuna ia ra hei werohanga i raro i te kiri.

Ko te whakaaetanga o Alhemo i ahu mai i runga i te arotakenga o tona haumaru me te whaihuatanga i roto i te motu maha, pokapū maha, tapanga tuwhera, waahanga 3 whakamatautau haumanu. I roto i te whakamatautauranga, i whakahekehia nga reeti whakaheke toto (ABR) i te tau e 86% mo te roopu maimoatanga Alhemo i whakaritea ki te roopu kore prophylaxis.

Ko nga mate whakaheke toto i roto i te hemophilia ka puta mai na te kore e tika o nga take whakaheke toto. Ko te mate hemophilia A na te ngoikore o te tauwehe totoka VIII, ko te hemophilia B na te iti o te tauwehe IX. Ko te kore o te tauwehe mahi XI te haepapa mo te hemophilia C. Ko enei ahuatanga ka rongoa ma te whakauru i te tauwehe katoo kua oti te whakarite i te arumoni, i te hua kore-tauwehe ranei hei whakakapi mahi mo te take ngaro.

Ko te Octocog alfa (Advate), he putanga 'iranga ira ma te whakamahi i te hangarau DNA' o te tauwehe totoka VIII, e whakamahia nuitia ana mo te aukati me te tono mo te mate hemophilia A. Mo te hemophilia B, nonacog alfa (BeneFix), e he putanga hangarau o te tauwehe toto IX e whakamahia nuitia ana.

Hympavzi (marstacimab-hncq), he antibody monoclonal tangata e aro ana ki te "whakapae arai arai kiko" i whakaaetia hei rongoa hou hei aukati i nga wahanga whakaheke toto i roto i nga tangata whai hemophilia A, hemophilia B ranei.

***

Tohutoro:

Ka whakaaetia e te FDA te raau taero hei aukati, hei whakaiti ranei i te auau o nga wahanga whakaheke toto mo nga turoro me te hemophilia A me te aukati, te hemophilia B me te aukati. Posted 20 Hakihea 2024. Kei te waatea i https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-prevent-or-reduce-frequency-bleeding-episodes-patients-hemophilia-inhibitors-or