Te Hauora o te Putau Putau Mesenchymal (MSC): Ka whakaae te FDA ki a Ryoncil 

Kua whakamanahia a Ryoncil mo te maimoatanga o te mate kino-whakawhitinga-whakahau-a-steroid-refractory acute graft-versus-host (SR-aGVHD), he mate whakamomori ka puta mai i te whakawhitinga o nga pūtau kakau toto i mahia hei whakakapi i nga pūtau kakau hapa a te kaiwhiwhi i etahi momo mate pukupuku toto. , nga mate toto, nga mate kino ranei. Na tenei ka noho a Ryoncil hei rongoa tuatahi mo te MSC (Mesenchymal Stem Cell) rongoatanga a te FDA. Kei roto i a Ryoncil nga MSC kua wehea mai i te hinu wheua o nga kai koha tangata pakeke hauora ka taea te wehewehe ki etahi atu momo momo pūtau. Ko nga whaowhia o te mesenchymal stromal cell (MSCs) ka whai hua oranga.  

Hei te 18 o Tihema 2024, FDA whakaaetia Ryoncil (remestemcel-L-rknd), he allogeneic (kaituku) wheua wheua mesenchymal stromal cell (MSC) therapy mo te maimoatanga o te steroid-refractory acute graft-versus-host mate (SR-aGVHD) i roto i nga turoro tamariki 2 marama o te pakeke me te pakeke. Na tenei ka noho a Ryoncil hei rongoa tuatahi mo te MSC (Mesenchymal Stem Cell) rongoatanga a te FDA.  

Kei roto i a Ryoncil nga MSC kua wehea mai i te hinu wheua o nga kai koha tangata pakeke hauora ka taea te rereke ki etahi atu momo pūtau.  

Ko te Steroid-refractory acute graft-versus-host mate (SR-aGVHD) he mate kino, he mate whakararu i te oranga ka whai hua nui, whanui te whanui o te hauora, tae atu ki te kino o nga whekau maha, te heke o te oranga me te tupono o te mate o te hunga kua pa. tūroro. Ka puta mai tenei na te mea he whakapoapoatanga o te whakaheke toto (allogeneic hematopoietic (toto) i roto i te whakawhitinga pūtau (allo-HSCT).   

I roto i te allo-HSCT, ka whiwhi te manawanui i nga pūtau kakau hematopoietic mai i tetahi kaikoha hauora hei whakakapi i o raatau ake pūtau kakau me te hanga i nga pūtau toto hou, he tikanga ka mahia hei waahanga maimoatanga mo etahi momo mate pukupuku toto, he mate toto, he mate kino ranei. 

Ko te Whakaaetanga o Ryoncil e whai ana i te arotakenga o tona haumaru me te whai huatanga i roto i te rangahau-a-whare, kotahi-ringa-a-ringa e 54 nga kaiuru tamariki me te SR-aGVHD kua mate i te allo-HSCT. I whiwhi nga kaiuru i te katoa o nga whaowhia o Ryoncil e waru i ia wiki mo nga wiki e wha. Ko te aromatawai i te whai huatanga i runga i te tere me te roa o te whakautu ki te maimoatanga 28 ra i muri i te tiimata o Ryoncil. 

I roto i tetahi atu whakamatautau mo te SR-aGVHD i muri i te allo-HSCT, i kitea ko te huinga o nga MSC me te basiliximab (he antibody monoclonal e whakamahia ana hei aukati i te whakawhitinga whakawhitinga) ka arahi ki te whakautu tino pai ake (CR) i te basiliximab anake.

Kua kitea i roto i nga whakamatautau haumanu ko nga whaowhia IV o nga pūtau stromal mesenchymal (MSCs) ka whai hua oranga. 

*** 

Tohutoro:  

1. Tuku Panui FDA - Ka Whakaaetia e te FDA te Whakatairanga Pūtau Mesenchymal Stromal Tuatahi ki te hamani Steroid-refractory Acute Graft-versus-host mate. Posted 18 Hakihea 2024. Kei te waatea i https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-mesenchymal-stromal-cell-therapy-treat-steroid-refractory-acute-graft-versus-host  

2. Fu, H., Sun, X., Lin, R. et al. Mesenchymal stromal pūtau me te basiliximab te whakapai ake i te urupare o te steroid-refractory acute graft-versus-host mate hei rongoa tuarua-raina: he multicentre, matapōkeretia, whakamatautau whakahaere. BMC Med 22, 85 (2024). https://doi.org/10.1186/s12916-024-03275-5 

3. Kelly, K., Bloor, AJC, Griffin, JE et al. Ko nga putanga haumaru e rua tau o nga pūtau stromal mesenchymal iPS i ahu mai i te pūtau i roto i te mate graft-versus-host whakapeka pūtaiaki. Nat Med 30, 1556–1558 (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-02990-z 

***